Сумамед суспензия 15 мл инструкция по применению для детей
Суспензия Сумамед 200 мг: инструкция по применению для детей
При инфекционно-воспалительных заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей в медицинской практике используется суспензия Сумамед 200 мг. Инструкция по применению к этому препарату будет рассмотрена в статье.
Цена суспензии
Сколько стоит препарат в аптеке? Средняя стоимость его в различных аптеках Москвы составляет приблизительно 345-400 рублей, а цена Сумамед Форте – 550-580 рублей.
Условия Хранения
Медикамент отпускается из аптеки по рецепту врача. Срок хранения составляет 24 месяца. Хранить суспензию необходимо при температуре не выше 25°C, в местах, недоступных для детей.
Фармакологическое действие и состав
Лекарство относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Производится медикамент в форме порошка для приготовления суспензии. Активный компонент средства – азитромицин.
Среди вспомогательных веществ следует назвать сахарозу, безводный карбонат натрия, глицин, коллоидный диоксид кремния, бензоат натрия. Название на латинском языке – Azithromycini.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, суспензия Сумамед назначается детям при следующих состояниях:
- Тонзиллит, ангина, фронтит, средний отит, синусит и другие инфекционно-воспалительные патологии верхних дыхательных путей и носоглотки.
- Бактериальные заболевания, касающиеся верхних дыхательных путей, а именно ларингит, воспаление легких, трахеит, бронхит и прочие.
- Кожные патологии, спровоцированные чувствительными к лекарству болезнетворными микроорганизмами, а именно развитие вторичной бактериальной инфекции при экземе, дерматите, акне, импетиго и прочих болезнях.
- Отличный эффект оказывает суспензия при мигрирующей эритеме.
- Средство широко применяется при заболеваниях мочеполовой системы – пиелонефрите, цистите, цервиците, уретрите.
Решение о назначении медикамента принимает врач, учитывая клиническую картину у больного, его диагноз, возраст и другие индивидуальные особенности.
Как правильно разводить?
Чтобы развести суспензия необходимо добавить во флакон указанное в инструкции по применению количество кипяченой воды.
После этого емкость с лекарством следует оставить настояться в течение 20 минут. Количество воды зависит от количества порошка во флаконе.
| Количество порошка в граммах | Вода в миллилитрах | Выход суспензии в миллилитрах | Срок использования |
| 16.74 | 9.5 | 15 | 5 дней |
| 29.29 | 16.5 | 30 | 10 дней |
| 35.57 | 20 | 37.5 | 10 дней |
После добавления воды емкость с лекарством следует хорошо взболтать. Перед использованием суспензии флакончик нужно каждый раз хорошо встряхивать.
Способ применения и дозировка для детей
Как принимать лекарство, до или после еды? Готовую суспензию ребенку дают за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после трапезы. После приема препарата нужно дать малышу небольшое количество воды, это поможет проглотить сироп.
Сумамед 200 мг/5 мл применяют среди пациентов с массой тела от 10 кг. При весе ниже 10 кг больному следует использовать Сумамед 100 мг/5 мл. Согласно инструкции по применению, дозировка рассчитывается с учетом возраста ребенка и его массы тела. Ниже представлена таблица, которая поможет подобрать дозу по весу.
| Масса тела пациента в килограммах | Количество препарата на 1 прием в миллилитрах |
| 10-14 | 2.5 |
| 15-25 | 5 |
| 26-35 | 7.5 |
| 36-44 | 10 |
| От 45 | 12 |
Для взрослых пациентов дозировка составляет 12 миллилитров лекарства. Чтобы отмерить нужное количество суспензии следует использовать мерный шприц, который идет в комплекте с бутылочкой и вкладышем инструкцией по применению.
Сумамед при беременности и грудном вскармливании
В инструкции по применению сказано, что на любых сроках вынашивания малыша и в период лактации пить детский сироп противопоказано. Это может вызвать тяжелые осложнения у ребенка, а именно токсическое поражение центральной нервной системы и печени. На этом фоне у малыша могут развиться пороки развития, несовместимые с жизнью. Кроме этого, азитромицин проникает в грудное молоко матери. В связи с этим использовать его при лактации также запрещено.
Во время беременности часто используется препарат, обладающий антибактериальным действием, Флемоксин солютаб. Подробнее о нем читайте здесь.
Особые указания
Перед использованием медикамента ребенка следует обязательно показать специалисту. Самолечение с помощью рассматриваемого антибиотика не допускается.
Чтобы приготовить суспензию необходимо добавить в бутылочку с порошком обозначенное в аннотации количество воды. Вода должна быть слегка теплой.
Рассчитать необходимую дозировку для конкретного пациента (125, 250 или 300 мл) может только специалист, основываясь на его диагнозе и данных лабораторных исследований. Доза медикамента должна быть подобрана по возрасту и весу.
Давать препарат больному следует за час до еды или через 2 часа после нее. До двух лет Сумамед используется под строгим медицинским контролем. Иногда доктор может принять решение о назначении антибиотика малышу до года, но при этом подбирается дозировка в соответствии с весом младенца.
Препарат действует довольно быстро. Буквально на 2-3 день у ребенка отмечается улучшение общего самочувствия. Прерывать курс лечения нельзя даже при исчезновении всех симптомов, так как заболевание может дать рецидив.
Противопоказания
Как и многие другие препараты, Сумамед имеет свои противопоказания. Их следует обязательно учитывать при назначении средства. Рассмотрим, в каких случаях медикамент запрещен:
- Наличие у пациента индивидуальной непереносимости азитромицина или вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.
- Тяжелые патологии почек и печени.
- Непереносимость больным фруктозы и сахарозы.
- Возраст ребенка до 6 месяцев.
При болезнях почек и печени дозировка азитромицина должна быть снижена с учетом особенностей симптомов у пациента. Редко Сумамед назначается при беременности. При этом врач учитывает соотношение пользы и риска для здоровья матери и малыша.
Побочные эффекты
В аннотации к препарату можно найти информацию о развитии некоторых побочных явлений на фоне приема антибиотика.
- Тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.
- Тревожность, агрессия, возбужденное состояние.
- Апатия, слабость, сонливость, головокружение, искажение вкуса и нарушение восприятия запахов, нарушение сна, плаксивость.
- Крайне редко нарушение слуха, звон в ушах.
- Учащение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, боли в груди.
- Нарушение стула, тошнота, рвота, спазмы в области живота, изменение оттенка языка, панкреатит.
- Высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек,
Побочные эффекты встречаются, как правило, при нарушении инструкции по применению или несоблюдении противопоказаний.
Симптомы передозировки
Передозировка развивается при значительном превышении дозы препарата. При этом у больного могут наблюдаться такие проявления, как тошнота, рвота, потеря слуха и обоняния, апатия или, наоборот, агрессия.
При появлении таких симптомов следует вызвать скорую помощь или доставить ребенка в медицинское учреждение самостоятельно. Лечение имеет симптоматический характер и заключается в приеме сорбентов и промывании желудка.
Дешевые аналоги Сумамед
В аптеках России можно найти заменители антибиотика. Аналоги могут иметь такое же действие, но другой активный компонент, или же включать азитромицин. Рассмотрим популярные заменители:
- Хемомицин.
- Азитрокс.
- Сумамед форте.
- Зитроцин.
- Сумамецин.
- Зетамакс ретард.
Чтобы выбрать аналогичное средство необходимо обратиться к специалисту. Самостоятельно подбирать медикаменты нельзя, так как каждый из них обладает своими побочными эффектами и противопоказаниями.
Возможно, вам будет интересно почитать об антибактериальном препарате Амоксиклав. Подробная инструкция по применению в этой статье.
Условия продажи и хранения
В аптеке суспензию можно купить по рецепту врача. Хранить препарат нужно в прохладном месте, защищенном от детей. Срок хранения составляет 24 месяца.
Вся информация в статье предоставлена с ознакомительной целью и не может быть расценена в качестве побуждения к самолечению.
Видео
Больше информации вы сможете найти в этом видеоролике.
Отзывы родителей
Екатерина, г. Одесса
«В прошлом году сын сильно заболел. Поставили диагноз – гнойная ангина. Ребенок буквально не вставал с постели. Сумамед за несколько дней поставил его на ноги. Улучшение было заметно уже на вторые сутки, температура ушла и боль в горле снизилась. Очень хорошее средство».
Анна, г. Санкт-Петербург
«Всегда относилась к антибиотиком с особой осторожностью, ведь они часто вызывают различные побочные явления. Не так давно пришлось давать такой препарат дочке, так как она сильно заболела бронхитом. Лечились с помощью Сумамеда. О лекарстве могу сказать только хорошее. Помогло оно быстро, а побочных эффектов не возникло. Рекомендую».
Антонина, г. Люберцы
«Суспензия Сумамед для детей очень хорошо помогает. Могу гарантировать это на собственном опыте. Уже трижды лечились с помощью этого лекарства и каждый раз эффект отличный. К преимуществам также могу отнести удобство в применении. Недостаток – довольно высокая цена».
Валерия, г. Москва
«Слышала, что давать антибиотики детям нужно только в крайних случаях, ведь они убивают не только вредные, но и полезные микроорганизмы. Это средство нам пришлось давать ребенку при воспалении легких. Проходили стационарное лечение. К счастью, все закончилось хорошо, никаких побочных эффектов у дочки не возникло. Главное, четко выполнять все инструкции врача».
Сумамед® (100 мг/5 мл)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Сумамед®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 0.500г (0.5241 г).
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.
Описание
Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
Приготовленный раствор – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.
Фармакодинамика
Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
MIC90 ≤ 0.01 µg/мл
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces species
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
MIC900.1 – 2.0 µg/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
(*эритромицин – чувствительный штамм)
MIC902.0 – 8.0 µg/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Показания к применению
– инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит
– инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию
– инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы
– инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori
Cпособ применения и дозы
Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг – мерную ложку).
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:
Детям препарат назначают исходя из веса:
Сумамед® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл
Сумамед Форте – официальная* инструкция по применению
Торговое название препарата: СУМАМЕД® ФОРТЕ
Рег.: П № 011923/01 от 22.09.2006
Международное непатентованное название: Азитромицин
Лекарственная форма:
Состав:
5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 200 мг и
вспомогательные компоненты:
сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.
Описание:
гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – азалид.
AТХ: J01FA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл
Gardnerella vaginalis
Bordetella pertussis
Mobiluncus species
Actinomyces species
Borrelia burgdorferi
Фармакокинетика . При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата – 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.
Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Показания к применению
- Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Детям дозируют исходя из веса:
Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг)
Сумамед форте 200мг/5мл 16,74г (15мл) порошок для приготовления суспензии банан
- Форма выпуска: порошок д/приготовления суспензии Действующее вещество: –>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Тева
- Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
- Действующее вещество: Азитромицин
Рекомендуемые товары
-
Информация о товаре
- Форма выпуска: порошок д/приготовления суспензии Действующее вещество: –>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Тева
- Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o.(Хорватия)
- Действующее вещество: Азитромицин
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) — 200 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг. Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции.
Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 8 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 14,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema mygrans);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
- повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
- нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности);
- нарушение функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.
Азитромицин применяется при беременности в случае, когда соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует приостановить.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.
Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто — диспепсия, рвота; нечасто — запор, гастрит; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином.
Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.
Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Загрузка...
