25.03.2020

Чарозетта: описание лекарственной формы

Чарозетта ® (Cerazette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
дезогестрел	0,075 мг
вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; α-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид

в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.

Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.

Как начинать прием препарата Чарозетта

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

После аборта в I триместре

Женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Условия хранения препарата Чарозетта ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Чарозетта ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Чарозетта | Cerazette

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Tab. «Cerazette» N 28
D.S.: По 1 табл внутрь на 21 или 28 день после родов, без перерыва с целью контрацепции

Фармакологическое действие

Чарозетта – пероральный контрацептив, содержащий только прогестагенный компонент («мини-пили»). В состав препарата Чарозетта входит дезогестрел.
Контрацептивный эффект при применении дезогестрела достигается за счет угнетения овуляции и увеличения вязкости цервикальной слизи.
Ингибирование овуляции отмечается уже в первом цикле приема препарата Чарозетта. После прекращения применения препарата Чарозетта овуляция наступает, в среднем, спустя 17 дней после отмены дезогестрела.
При приеме препарата согласно инструкции (без пропуска таблеток) индекс Перля составляет 0,4.

Следует учитывать, что при приеме препарата Чарозетта отмечается снижение количества эстрадиола в плазме до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
У пациентов, получавших препарат Чарозетта, не отмечалось значительного влияния дезогестрела на углеводный и липидный обмен, а также гемостаз.
После перорального применения препарата Чарозетта активный компонент быстро абсорбируется в кишечнике, метаболизируется до активного вещества этоногестрела и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1,8 часов. Абсолютная биодоступность составляет порядка 70%.

Порядка 95,5-99% активного метаболита связывается с белками плазмы (в основном с альбумином и глобулином). Равновесные концентрации активного метаболита достигаются на 4 день приема препарата Чарозетта. Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Период полувыведения этоногестрела достигает 30 часов. Экскретируется активный метаболит преимущественно почками и кишечником.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Чарозетта

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Читать еще: Можно ли давать в год ребенку молоко?

Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)

После аборта в I триместре

Женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта во II триместре

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Показания

Препарат Чарозетта применяют в качестве контрацептивного средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболию легочной артерии, в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: изменение настроения; редко — головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота; редко — рвота.

Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко — аменорея, снижение либидо; очень редко — вагинит, дисменорея, кисты яичников.

Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.

Аллергические реакции: в единичных случаях — сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз.

Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Чарозетта по 28 штук в блистере, помещенном в саше, в картонную пачку вложено 1, 3 или 6 саше.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Чарозетта” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Чарозетта

Чарозетта – препарат, содержащий в качестве активного компонента аналог женского полового гормона – дезогестрел (прогестаген), оказывающий контрацептивное действие.

В отличие от комбинированных (эстроген-прогестагенных) контрацептивных таблеток Чарозетта относится к “мини-пили” – препаратам, которые содержат минимальное количество только одного гормона – прогестагена, и не содержат эстрогенного компонента.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Чарозетта, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Чарозеттой, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “KV” над цифрой “2” на одной стороне таблетки и “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе – белого цвета.

Основное вещество препарата – Дезогестрел. Помимо этого Чарозетта (Cerazette) содержит следующие дополнительные компоненты: макрогол 400, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: гестаген для пероральной контрацепции.

Для чего применяется Чарозетта?

Препарат Чарозетта применяется для предупреждения беременности (контрацепции). Если Чарозетта применяется правильно, согласно инструкции (без пропуска таблеток), вероятность наступления беременности очень низка.

В отличие от комбинированных таблеток, Чарозетта может приниматься женщинами, которые не переносят эстрогены, а также кормящими матерями. Во время приема препарата Чарозетта возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, а так же аменорея (отсутствие менструаций).

Фармакодинамика

Подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела 1,6).

Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Читать еще: Как давать козье молоко ребенку в 8 месяцев?

Инструкция по применению

Принимать контрацептивный препарат нужно по 1 таблетке в день, начиная с 1 дня начала менструации, и продолжать прием на протяжении всех 28 дней. Порядок приема таблеток указан на упаковке препарата. Когда таблетки из одной упаковки закончатся, следует без перерыва начинать следующую упаковку. То есть не прерывать прием даже на один день!

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивных препаратов курс Чарозетты начинается на следующий день после окончания приема предыдущего средства или в день удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря. Дополнительная контрацепция в данном случае не нужна.
При переходе с «мини-пили» Чарозетту можно принимать в любой день. Если до этого использовался имплантат или гестагенвысвобождающая внутриматочная система, первая таблетка препарат употребляется в день их удаления. При контрацепции в инъекционной форме на Чарозетту переходят в день, когда должен был делаться следующий укол.
Начинать принимать противозачаточные таблетки «Чарозетта» после родов следует не раньше, чем через 6 недель. После аборта, сделанного в течение первого триместра, рекомендуется принимать препарат без перерыва. Начинать прием средства после аборта, сделанного во втором триместре беременности необходимо через 21-28 суток. Причем, если во время этого перерыва у женщины были половые контакты, прежде необходимо убедиться, что она не забеременела.
Если прием таблетки пропущен менее чем на 12 часов, ее необходимо принять сразу же, как только это возможно, следующий прием проходит в обычное время. Если прием таблетки пропущен больше чем на 12 часов, нужно принять ее сразу же, как только это возможно, но при этом в течение ближайшей недели использовать дополнительные методы для надежной контрацепции.

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 ч после приема, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

Противопоказания

Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Чарозетта, следует немедленно прекратить прием препарата.

установленная или предполагаемая беременность;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины:

длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе); женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Чарозетта®, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе;
поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.

В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Чаще всего Чарозетта по отзывам вызывает следующие побочные явления:

акне;
тошнота;
перепады настроения;
нерегулярные кровянистые выделения;
болезненность молочных желез;
увеличение массы тела.

Реже могут возникнуть:

киста яичника;
снижение либидо;
головная боль;
выделения из молочных желез;
узловатая эритема;
вагинит;
непереносимость контактных линз;
крапивница, кожная сыпь, алопеция;
дисменорея, аменорея;
эктопическая беременность;
повышенная утомляемость.

При сочетании Чарозетты с другими пероральными контрацептивами могут наблюдаться серьезные побочные эффекты в виде артериальных и венозных тромбозов, хлоазмы и гормонозависимых опухолей.

Особые указания

Перед началом приема данного лекарственного средства необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить возможность беременности. Если есть нарушение менструального цикла, необходимо установить его причину.

Инструкция к Чарозетте напоминает, что данное лекарство не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность лекарства снижается на фоне расстройств ЖКТ и в случае пропуска приема таблеток.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата противопоказано. Результаты доклинических исследований показали, что очень высокие дозы гестагенов могут вызывать маскулинизацию плода женского пола.

Аналоги

Чарозетта является оригинальным препаратом, но имеет аналоги. К аналогам Чарозетты можно отнести препараты: Лактинет, Микролют, Экслютон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена Чарозетта в аптеках (Москва) 800 рублей за 28 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Чарозетта составляет 3 года после изготовления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Пью третий месяц, врач говорит что все нормально. Хотя как мне кажется они мне не подошли. Увеличивается размер груди, боль.

Месячные не должны были идти эти три месяца как обещал мой врач., а на самом деле идут более длительно хотя и скудно (до 8 дней), цикл сбился, то неделю раньше, то неделю позже.. и после еще около недели какие-то водянистые желтоватые выделения, как после прижигания.. даже приходилось использовать прокладки.

Месячные шли регулярно. Потом решила начать курс приема еще раз, т.к. думала, что на том этапе просто был какой-то сбой может, то что после родов мало времени прошло. Да и оставалось еще 2 упаковки. Начала пить в первый день месячных, все как положено. Спустя 2 недели вновь началась менструация. Потом опять неделя – все нормально, затем вновь менструация… В общем судите дорогие мамочки судите сами… Лично мне они не подошли, оставшуюся упаковку пришлось утилизировать((

Читать еще: Особенности ложного крупа у ребенка

Чарозетта

Состав

Основное вещество препарата – Дезогестрел. Помимо этого Чарозетта (Cerazette) содержит следующие дополнительные компоненты: макрогол 400, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, которые покрыты белой пленочной оболочкой с гравировкой «ORGANON» с пятиконечной звездой на одной стороне и «KV» над цифрой два – на другой.

Фармакологическое действие

Прогестагенный и контрацептивный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Чарозетта предназначен для пероральной контрацепции. Действие препарата обусловлено ингибированием овуляции и сгущением цервикальной слизи.

Употребление данного средства приводит к уменьшению концентрации эстрадиола до показателей, которые характерны для ранней фолликулярной фазы.

Лекарство быстро всасывается и преобразуется в активный метаболит этоногестрел. При регулярном применении максимальная плазменная концентрация достигается спустя примерно 100 минут после очередной таблетки. Биодоступность приблизительно 70%.

Препарат преимущественно связывается с сывороточными белками (альбумином, глобулином).

Активное вещество метаболизируется посредством гидроксилирования и дегидрогенизации, преобразуясь в активный метаболит этоногестрел, через который образуются сульфатные и глюкуронидные конъюгаты.

Препарат выводится преимущественно с мочой и калом в виде свободных стероидов и конъюгатов.

Показания к применению

Данное средство применяется для контрацепции. Некоторые врачи также назначают его при эндометриозе.

Противопоказания

Лекарство не стоит принимать при:

острых венозных тромбоэмболических нарушениях;
гиперчувствительности к его составляющим;
злокачественных новообразованиях, чувствительных к половым гормонам (диагностированных или подозреваемых);
беременности;
тяжелых нарушениях в работе печени (даже в анамнезе);
вагинальных кровотечениях неустановленной этиологии.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении Чарозетты могут быть следующие: головная боль, кровянистые выделения, изменения настроения, тошнота, акне, болезненные ощущения молочных желез, изменения веса, аменорея, снижение либидо.

Менее распространены такие проявления, как вагинит, кисты яичников, алопеция, ощущение дискомфорта при использовании контактных линз, дисменорея, рвота, утомляемость.

Инструкция по применению Чарозетты (Способ и дозировка)

Лекарство необходимо употреблять по таблетке в день, не пропуская ни одного приема. Нужно делать это в одно и то же время в течение 28 суток в порядке, написанном на упаковке. Инструкция на Чарозетту рекомендует запивать таблетки необходимым количеством жидкости. К приему таблеток из следующей упаковки необходимо приступать сразу же после того, как закончится предыдущая.

Если до этого гормональные контрацептивные средства не применялись, инструкция по применению Чарозетты предусматривает начало приема с первого дня менструального цикла. Хотя возможно начать курс и в 2-5 дни, но в этом случае рекомендуется в течение первой недели применять дополнительные меры предохранения от беременности.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивных препаратов курс Чарозетты начинается на следующий день после окончания приема предыдущего средства или в день удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря. Дополнительная контрацепция в данном случае не нужна.

При переходе с мини-пили Чарозетту можно принимать в любой день. Если до этого использовался имплантат или гестагенвысвобождающая внутриматочная система, первая таблетка препарат употребляется в день их удаления. При контрацепции в инъекционной форме на Чарозетту переходят в день, когда должен был делаться следующий укол. После аборта в I триместре нужно начинать прием данного лекарственного средства немедленно. Дополнительная контрацепция в данном случае не нужна.

После аборта во II триместре начало курса препарата возможно только спустя 21-28 суток, а также через 6 недель после родов. Если применение Чарозетты началось позже, в течение первой недели необходимы дополнительные меры для надежной контрацепции. При этом беременность должна быть исключена.

Если прием таблетки пропущен менее чем на 12 часов, ее необходимо принять сразу же, как только это возможно, следующий прием проходит в обычное время. Если прием таблетки пропущен больше чем на 12 часов, нужно принять ее сразу же, как только это возможно, но при этом в течение ближайшей недели использовать дополнительные методы для надежной контрацепции.

При расстройствах со стороны ЖКТ также лучше использовать дополнительные методы предохранения от беременности.

Передозировка

При повышенных дозах может появиться тошнота, незначительное вагинальное кровотечение, рвота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию препарата с другими средствами не проводилось. Однако на основе опытных наблюдений известно, что при сочетании с гидантоинами, Карбамазепином, Окскарбазепином, Троглитазоном, Гризеофульвином, барбитуратами, Рифампицином, Рифабутином и Фелбаматом возможно появление вагинальных кровотечений и уменьшение эффективности контрацептивного действия. Один из препаратов в данном случае нужно отменить. Если это невозможно, необходимо использовать дополнительный метод предохранения от беременности на протяжении всего курса лечения одним из указанных средств и в течение недели после его завершения. А при приеме Рифампцина и в течение 28 суток после последнего применения.

При использовании лекарств, индуцирующих ферменты печени, лучше отказаться от употребления таблеток Чарозетты и перейти на негормональные методы предохранения от нежелательной беременности.

Прием активированного угля может снижать действие препарата. Так что при таком сочетании рекомендуется прибегнуть к дополнительной контрацепции.

Условия продажи

Данное средство отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Лекарство необходимо держать в недоступном для детей, защищенном от попадания солнечных лучей и сухом месте. Оптимальная температура – 2-30°С.

Оценка статьи:

Загрузка...